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组织工程医疗器械产品 水凝胶表征指南 (YY/T 1435-2016)

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组织工程医疗器械产品 水凝胶表征指南 (YY/T 1435-2016)

标准号YY/T 1435-2016状态

发布于:2016-07-29

实施于:2017-06-01

组织工程医疗器械产品 水凝胶表征指南

标准号:YY/T 1435-2016

中国标准分类号:C45

国际标准分类号:11.040.40

批准发布部门:国家食品药品监督管理局

行业分类:卫生和社会工作

本标准规定了用于表征水凝胶生物学特性、形成动力学、物理与化学特性及稳定性,以及物质传递等特性的方法指南。本标准适用于在再生医学和组织工程中用作基质替代物、药物和/或制剂输送载体或细胞培养基质的水凝胶。

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