标准号YY/T 1454-2016状态
发布于：2016-01-26
实施于：2017-01-01
自我检测用体外诊断医疗器械基本要求
标准号：YY/T 1454-2016
中国标准分类号：C30
国际标准分类号：11.100
批准发布部门：国家食品药品监督管理局
行业分类：卫生和社会工作
本标准规定了自我检测用体外诊断医疗器械的基本要求，以满足自测用体外诊断医疗器械的安全性以及制造商预期的用途。本标准不适用于自测用体外诊断医疗器械的医学特性。
发布于：2016-01-26
实施于：2017-01-01
标准号：YY/T 1454-2016
中国标准分类号：C30
国际标准分类号：11.100
批准发布部门：国家食品药品监督管理局
行业分类：卫生和社会工作
本标准规定了自我检测用体外诊断医疗器械的基本要求，以满足自测用体外诊断医疗器械的安全性以及制造商预期的用途。本标准不适用于自测用体外诊断医疗器械的医学特性。
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