标准号YY/T 1527-2017状态
发布于:2017-03-28
实施于:2018-04-01
α/β-地中海贫血基因分型检测试剂盒
标准号:YY/T 1527-2017
中国标准分类号:C44
国际标准分类号:11.100
批准发布部门:国家食品药品监督管理局
行业分类:卫生和社会工作
本标准规定了α/β-地中海贫血基因分型检测试剂盒(以下简称“试剂盒”)的术语和定义、命名、分类和组成、要求、试验方法、标识、标签和使用说明书、包装、运输和贮存。
本标准适用于检测外周全血样本及孕妇羊水样本的检测试剂盒,采用的技术方法有实时PCR荧光法、PCR-反向点杂交法、荧光PCR熔解曲线法、基因芯片法、裂口PCR(gap-PCR)法等。