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α/β-地中海贫血基因分型检测试剂盒 (YY/T 1527-2017)

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α/β-地中海贫血基因分型检测试剂盒 (YY/T 1527-2017)

标准号YY/T 1527-2017状态

发布于:2017-03-28

实施于:2018-04-01

α/β-地中海贫血基因分型检测试剂盒

标准号:YY/T 1527-2017

中国标准分类号:C44

国际标准分类号:11.100

批准发布部门:国家食品药品监督管理局

行业分类:卫生和社会工作

本标准规定了α/β-地中海贫血基因分型检测试剂盒(以下简称“试剂盒”)的术语和定义、命名、分类和组成、要求、试验方法、标识、标签和使用说明书、包装、运输和贮存。

本标准适用于检测外周全血样本及孕妇羊水样本的检测试剂盒,采用的技术方法有实时PCR荧光法、PCR-反向点杂交法、荧光PCR熔解曲线法、基因芯片法、裂口PCR(gap-PCR)法等。

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