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组织工程医疗器械产品动物源性支架材料残留α-Gal抗原检测 (YY/T 1561-2017)

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组织工程医疗器械产品动物源性支架材料残留α-Gal抗原检测 (YY/T 1561-2017)

标准号YY/T 1561-2017状态

发布于:2017-03-28

实施于:2018-04-01

组织工程医疗器械产品动物源性支架材料残留α-Gal抗原检测

标准号:YY/T 1561-2017

中国标准分类号:C45

国际标准分类号:11.040.40

批准发布部门:国家食品药品监督管理局

行业分类:卫生和社会工作

本标准给出了组织工程医疗器械产品支架材料制备时使用的动物源性生物材料中残留。α一Gal抗原的定量检测方法。

本标准适用于制备组织工程医疗器械产品支架材料的各种动物来源的生物材料或其衍生物的。α一Gal抗原检测。

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