标准号YY/T 1570-2017状态
发布于：2017-05-02
实施于：2018-04-01
组织工程医疗器械产品皮肤替代品（物）的术语和分类
标准号：YY/T 1570-2017
中国标准分类号：C45
国际标准分类号：11.040.40
批准发布部门：国家食品药品监督管理局
行业分类：卫生和社会工作
本标准规定了在医学治疗中替代机体皮肤结构与功能（或皮肤的真皮、表皮结构）的组织工程产品和材料的术语、分类和命名。
本标准适用于根据皮肤替代物的组成成分、制备方法与临床应用等特点对皮肤替代物做出分类。
注1：本标准未涉及组织工程产品使用安全性问题。使用本标准的工作人员有责任根据实际情况来确立其安全性。
注2：所用术语的定义尽可能来自医学词典、全国医学统编教材、权威性专著和全国科学技术名词审定委员会已经 出版的审定公布名词。
注3：本标准根据基因表型、细胞来源与临床使用情况分类。