标准号YY/T 1582-2018状态
发布于:2018-02-24
实施于:2019-03-01
胶体金免疫层析分析仪
标准号:YY/T 1582-2018
中国标准分类号:C44
国际标准分类号:11.100
批准发布部门:国家药品监督管理局
行业分类:卫生和社会工作
本标准规定了胶体金免疫层析分析仪的要求、试验方法、标签和使用说明、包装、运输和贮存。
本标准适用于通过测定胶体金试剂卡反应区条带的反射率对样品结果进行判读的仪器(以下简称分析仪)。
本标准不适用于采用荧光标记或其他标记方法进行快速免疫测定的仪器。