标准号YY/T 1716-2020状态
发布于:2020-06-30
实施于:2021-06-01
组织工程医疗器械产品 陶瓷和矿物质支架的表征
标准号:YY/T 1716-2020
中国标准分类号:C45
国际标准分类号:11.040.40
批准发布部门:国家药监局
行业分类:卫生和社会工作
本标准规定了组织工程医疗器械产品中具有生物相容性的陶瓷和矿物质基支架的化学、物理、生物性能及机械性能的表征方法。本标准适用于含有陶瓷和矿物质支架结构的终产品性能分析,以及支架生产过程中涉及的原材料、颗粒、预成型块体的综合评价。