标准号GB/Z 44363-2024状态
发布于：2024-08-23
实施于：2025-09-01
标准类型：PDF
致热性 医疗器械热原试验的原理和方法基本信息
标准号：GB/Z 44363-2024
标准类别：基础
中国标准分类号：C30
国际标准分类号： 11.100.20，11 医药卫生技术
归口单位：全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会
执行单位：全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会
主管部门：国家药监局
国家标准《致热性 医疗器械热原试验的原理和方法》由TC248（全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会）归口上报及执行，主管部门为国家药监局。
主要起草单位 山东省医疗器械和药品包装检验研究院、天津市医疗器械质量监督检验中心、苏州百特医疗用品有限公司。
主要起草人 刘佳 、袁博 、徐海燕 、许晶 、李振强 、李凌梅 、田硕 、杨婧 。
致热性 医疗器械热原试验的原理和方法 (GB/Z 44363-2024)