标准号GB/T 44353.1-2024状态
发布于：2024-08-23
实施于：2025-09-01
标准类型：PDF
动物源医疗器械 第1部分：风险管理应用 基本信息
标准号：GB/T 44353.1-2024
标准类别：基础
中国标准分类号：C30
国际标准分类号： 11.100.20，11 医药卫生技术
归口单位：全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会
执行单位：全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会
主管部门：国家药监局
国家标准《动物源医疗器械 第1部分：风险管理应用 》由TC248（全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会）归口上报及执行，主管部门为国家药监局。
主要起草单位 山东省医疗器械和药品包装检验研究院、中国食品药品检定研究院、杭州启明医疗器械股份有限公司、上海松力生物技术有限公司。
主要起草人 孙晓霞 、万敏 、段晓杰 、金林赫 、何红兵 、陈亮 、朱福余 、柳美荣 、陈兴兴 。
动物源医疗器械 第1部分：风险管理应用 (GB/T 44353.1-2024)