标准号GB/T 16886.10-2024状态
发布于：2024-08-23
实施于：2025-09-01
标准类型：PDF
医疗器械生物学评价 第10部分：皮肤致敏试验基本信息
标准号：GB/T 16886.10-2024
全部代替标准：GB/T 16886.10-2017
标准类别：方法
中国标准分类号：C30
国际标准分类号： 11.100.20，11 医药卫生技术
归口单位：全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会
执行单位：全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会
主管部门：国家药监局
国家标准《医疗器械生物学评价 第10部分：皮肤致敏试验》由TC248（全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会）归口上报及执行，主管部门为国家药监局。
主要起草单位 山东省医疗器械和药品包装检验研究院、四川大学、江苏省医疗器械检验所。
主要起草人 侯丽 、孙令骁 、梁洁 、严小莉 、贾莉芳 、孙晓霞 、高静贤 。
医疗器械生物学评价 第10部分：皮肤致敏试验 (GB/T 16886.10-2024)