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医用成像部门的评价及例行试验 第3-6部分:乳腺断层合成成像模式下乳腺摄影X射线设备成像性能验收与稳定性试验 (GB/T 19042.6-2023)

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医用成像部门的评价及例行试验 第3-6部分:乳腺断层合成成像模式下乳腺摄影X射线设备成像性能验收与稳定性试验 (GB/T 19042.6-2023)

标准号GB/T 19042.6-2023状态

发布于:2023-11-27

实施于:2024-12-01

医用成像部门的评价及例行试验 第3-6部分:乳腺断层合成成像模式下乳腺摄影X射线设备成像性能验收与稳定性试验基本信息

标准号:GB/T 19042.6-2023

标准类别:方法

中国标准分类号:C43

国际标准分类号: 11.040.50 11 医药卫生技术,11.040 医疗设备,11.040.50 射线照相设备

归口单位:全国医用电器标准化技术委员会

执行单位:全国医用电器标准化技术委员会医用X射线设备及用具分会

主管部门:国家药品监督管理局

国家标准《医用成像部门的评价及例行试验 第3-6部分:乳腺断层合成成像模式下乳腺摄影X射线设备成像性能验收与稳定性试验》由TC10(全国医用电器标准化技术委员会)归口上报,TC10SC1(全国医用电器标准化技术委员会医用X射线设备及用具分会)执行,主管部门为国家药品监督管理局。

主要起草单位 辽宁省医疗器械检验检测院、深圳圣诺医疗设备股份有限公司、达影医疗(中山)有限公司、北京豪洛捷科技有限公司、上海澳华内镜股份有限公司、富士胶片(中国)投资有限公司。

主要起草人 郭柏军 、金玉博 、孙智勇 、李文玉 、吴涛 、邵长运 、钱春健 、孟昭阳 、汤稚炜 。

医用成像部门的评价及例行试验 第3-6部分:乳腺断层合成成像模式下乳腺摄影X射线设备成像性能验收与稳定性试验 (GB/T 19042.6-2023)

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