分子体外诊断检验 静脉全血检验前过程的规范 第1部分：分离细胞RNA (GB/T 43279.1-2023)

标准号GB/T 43279.1-2023状态

发布于：2023-11-27

实施于：2024-06-01

分子体外诊断检验 静脉全血检验前过程的规范 第1部分：分离细胞RNA基本信息

标准号：GB/T 43279.1-2023

标准类别：方法

中国标准分类号：C30

国际标准分类号： 11.100.10，11 医药卫生技术

归口单位：全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会

执行单位：全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会

主管部门：国家药品监督管理局

国家标准《分子体外诊断检验 静脉全血检验前过程的规范 第1部分：分离细胞RNA》由TC136（全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会）归口上报及执行，主管部门为国家药品监督管理局。

主要起草单位 中国科学技术大学附属第一医院（安徽省立医院）、中国合格评定国家认可中心、北京市医疗器械检验研究院（北京市医用生物防护装备检验研究中心）、北京大学人民医院、中国食品药品检定研究院。

主要起草人 沈佐君 、周亚莉 、代蕾颖 、赵晓涛 、黄杰 、刘榴 、杜海鸥 。

分子体外诊断检验 静脉全血检验前过程的规范 第1部分：分离细胞RNA (GB/T 43279.1-2023)