标准号GB/T 43050-2023状态
发布于：2023-09-07
实施于：2025-04-01
血液透析和相关治疗用液体的制备和质量管理 通用要求基本信息
标准号：GB/T 43050-2023
标准类别：管理
中国标准分类号：C45
国际标准分类号： 11.040.40 11 医药卫生技术，11.040 医疗设备，11.040.40 外科植入物、假体和矫形
归口单位：全国医用体外循环设备标准化技术委员会
执行单位：全国医用体外循环设备标准化技术委员会
主管部门：国家药品监督管理局
国家标准《血液透析和相关治疗用液体的制备和质量管理 通用要求》由TC158（全国医用体外循环设备标准化技术委员会）归口上报及执行，主管部门为国家药品监督管理局。
主要起草单位 广东省医疗器械质量监督检验所、山东威高血液净化制品股份有限公司、贝恩医疗设备（广州）有限公司、广州康盛生物科技股份有限公司、北京迈淩医疗技术发展有限公司、费森尤斯医药研发（上海）有限公司。
主要起草人 何晓帆 、胡相华 、徐苏华 、吴少海 、谢妍 、黄敏菊 、傅音波 、蒋顺忠 、杨正根 、佟凯 、黄阳 、史振伟 、尹良红 、卢翰生 、温少君 、涂荣 。
血液透析和相关治疗用液体的制备和质量管理 通用要求 (GB/T 43050-2023)