标准号GB/T 42984.1-2023状态
发布于：2023-09-07
实施于：2024-10-01
健康软件 第1部分：产品安全的通用要求基本信息
标准号：GB/T 42984.1-2023
标准类别：基础
中国标准分类号：C30
国际标准分类号： 35.240.80 35 信息技术、办公机械，35.240 信息技术应用，35.240.80 信息技术在医药卫生技术中的应用
归口单位：全国医用电器标准化技术委员会
执行单位：全国医用电器标准化技术委员会
主管部门：国家药品监督管理局
国家标准《健康软件 第1部分：产品安全的通用要求》由TC10（全国医用电器标准化技术委员会）归口上报及执行，主管部门为国家药品监督管理局。
主要起草单位 北京怡和嘉业医疗科技股份有限公司、上海市医疗器械检验研究院、国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心、中国食品药品检定研究院、东软医疗系统股份有限公司。
主要起草人 陈兴文 、刘重生 、彭亮 、李澍 、谢鑫莹 、王青松 、陈蓓 。