标准号GB/T 19973.1-2023状态
发布于：2023-03-17
实施于：2024-10-01
医疗保健产品灭菌 微生物学方法 第1部分:产品上微生物总数的确定基本信息
标准号：GB/T 19973.1-2023
全部代替标准：GB/T 19973.1-2015
标准类别：方法
中国标准分类号：C47
国际标准分类号： 11.080.01 11 医药卫生技术，11.080 消毒和灭菌，11.080.01 消毒和灭菌综合
归口单位：全国消毒技术与设备标准化技术委员会
执行单位：全国消毒技术与设备标准化技术委员会
主管部门：国家药品监督管理局
国家标准《医疗保健产品灭菌 微生物学方法 第1部分:产品上微生物总数的确定》由TC200（全国消毒技术与设备标准化技术委员会）归口上报及执行，主管部门为国家药品监督管理局。
主要起草单位 苏州诺洁医疗技术有限公司、杭州唯强医疗科技有限公司、广东省医疗器械质量监督检验所、强生（苏州）医疗器材有限公司、泰尔茂医疗产品（杭州）有限公司、浙江泰林生物技术股份有限公司。
主要起草人 徐海英 、周志龙 、钟静 、刘雪美 、翁辉 、赵振波 、陈健梅 、梁泽鑫 、周杰 、张兆勇 、夏晓久 、高凯婓 。