标准号GB/T 13797-2023状态
发布于:2023-03-17
实施于:2024-04-01
医用X射线管通用技术条件基本信息
标准号:GB/T 13797-2023
全部代替标准:GB/T 13797-2009
标准类别:产品
中国标准分类号:C43
国际标准分类号: 11.040.50 11 医药卫生技术,11.040 医疗设备,11.040.50 射线照相设备
归口单位:全国医用电器标准化技术委员会
执行单位:全国医用电器标准化技术委员会医用X射线设备及用具分会
主管部门:国家药品监督管理局
国家标准《医用X射线管通用技术条件》由TC10(全国医用电器标准化技术委员会)归口上报,TC10SC1(全国医用电器标准化技术委员会医用X射线设备及用具分会)执行,主管部门为国家药品监督管理局。
主要起草单位 西门子爱克斯射线真空技术(无锡)有限公司、辽宁省医疗器械检验检测院、上海联影医疗科技股份有限公司、浙江省医疗器械审评中心、杭州凯龙医疗器械有限公司、杭州万东电子有限公司。
主要起草人 张振能 、郭柏军 、孙智勇 、张曦 、杨辉 、丁凯 、胡海洪 、上官玮琳 。