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检验医学 运行参考测量程序的校准实验室的能力要求 (GB/T 21919-2022)

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检验医学  运行参考测量程序的校准实验室的能力要求 (GB/T 21919-2022)

标准号GB/T 21919-2022状态

发布于:2022-10-14

实施于:2023-05-01

检验医学 运行参考测量程序的校准实验室的能力要求基本信息

标准号:GB/T 21919-2022

全部代替标准:GB/T 21919-2008

标准类别:管理

中国标准分类号:C30

国际标准分类号: 11.100.99,11 医药卫生技术

归口单位:全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会

执行单位:全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会

主管部门:国家药品监督管理局

国家标准《检验医学 运行参考测量程序的校准实验室的能力要求》由TC136(全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会)归口上报及执行,主管部门为国家药品监督管理局。

主要起草单位 北京市医疗器械检验研究院(北京市医用生物防护装备检验研究中心)、中国合格评定国家认可中心、国家卫生健康委临床检验中心、上海市临床检验中心、北京金域医学检验实验室有限公司、深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司、郑州安图生物工程股份有限公司。

主要起草人 康娟 、胡冬梅 、彭明婷 、居漪 、陈宝荣 、石孝勇 、刘春龙 。

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