标准号GB/T 21919-2022状态
发布于:2022-10-14
实施于:2023-05-01
检验医学 运行参考测量程序的校准实验室的能力要求基本信息
标准号:GB/T 21919-2022
全部代替标准:GB/T 21919-2008
标准类别:管理
中国标准分类号:C30
国际标准分类号: 11.100.99,11 医药卫生技术
归口单位:全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会
执行单位:全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会
主管部门:国家药品监督管理局
国家标准《检验医学 运行参考测量程序的校准实验室的能力要求》由TC136(全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会)归口上报及执行,主管部门为国家药品监督管理局。
主要起草单位 北京市医疗器械检验研究院(北京市医用生物防护装备检验研究中心)、中国合格评定国家认可中心、国家卫生健康委临床检验中心、上海市临床检验中心、北京金域医学检验实验室有限公司、深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司、郑州安图生物工程股份有限公司。
主要起草人 康娟 、胡冬梅 、彭明婷 、居漪 、陈宝荣 、石孝勇 、刘春龙 。