标准号GB/T 16886.1-2022状态
发布于：2022-04-15
实施于：2023-05-01
医疗器械生物学评价 第1部分：风险管理过程中的评价与试验基本信息
英文标题：Biological evaluation of medical devices—Part 1: Evaluation and testing within a risk management process
标准号：GB/T 16886.1-2022
全部代替标准：GB/T 16886.1-2011
中国标准分类号：C30
国际标准分类号： 11.100.20 11 医药卫生技术
归口单位：全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会
执行单位：全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会
主管部门：国家药品监督管理局
国家标准《医疗器械生物学评价 第1部分：风险管理过程中的评价与试验》由TC248（全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会）归口上报及执行，主管部门为国家药品监督管理局。