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医疗机构医疗器械不良事件监测和报告技术规范 (DB4403/T 541-2024)

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标准号DB4403/T 541-2024状态

发布于:2024-11-29

实施于:2025-01-01

医疗机构医疗器械不良事件监测和报告技术规范基本信息

标准号:DB4403/T 541—2024

制修订:制定

中国标准分类号:C30

国际标准分类号:11.040.01

技术归口:深圳市市场监督管理局

批准发布部门:深圳市市场监督管理局

提出部门:深圳市市场监督管理局

行业分类:公共管理、社会保障和社会组织

标准类别:管理标准

适用范围:本文件适用于指导医疗机构开展医疗器械不良事件监测和报告。

起草单位:深圳市药物警戒和风险管理研究院、深圳市标准技术研究院。

起草人:吴文宇、刘小瑜、赖舒坤、钟天华、左丽、方雅宁、张明群、汪曙、胡志万、王科、于甜。

医疗机构医疗器械不良事件监测和报告技术规范 (DB4403/T 541-2024)

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