标准号DB14/T 2254-2020状态
发布于：2020-12-25
实施于：2021-02-25
状态：现行
医疗机构临床体外诊断试剂冷藏冷冻管理规范
标准号：DB14/T 2254-2020
中国标准分类号：C30
国际标准分类号：11.040.01
批准发布部门：山西省市场监督管理局
行业分类：卫生和社会工作
李吉伟、马浩波、陈彦华、梁炜、刘波、李建军、李会平、乔红梅、吴琨、李建生、吴亚东、贾江涛、安晓辉、郭捷、王蓉珍、牛伟平、贺继峰、郭沐昀
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本文件规定了医疗机构内临床体外诊断试剂冷藏冷冻管理的术语和定义、基本原则、管理制度、配置要求、运行管理、评价与改进。本文件适用于各医疗机构管控按照医疗器械管理的有温控要求的体外诊断试剂，不适用于血源筛查和放射性核素标记等按药品管理的体外诊断试剂